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Recruiting

Estudio de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab en comparación con quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguido de extirpación quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano extirpable quirúrgicamente - CA209-77T

Actualizada: 10 October, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 51

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Neoadyuvante Nivolumab + quimioterapia combinada basada en platino seguida de nivolumab adyuvante
Biológico: Nivolumab Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Pemetrexed
Comparador de placebo: Neoadyuvante Placebo + quimioterapia combinada basada en platino seguida de placebo adyuvante
Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IIA a IIIB sospechado o confirmado histológicamente con enfermedad considerada resecable. - Sin metástasis cerebrales. - Sin tratamiento previo (sin tratamiento previo sistémico contra el cáncer). - Estado de desempeño según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) - Capacidad para proporcionar tejido tumoral quirúrgico o de biopsia para biomarcadores Criterios de exclusión: - Se excluyen los participantes con enfermedad autoinmune activa, sospechada o conocida. - Cualquier resultado de prueba positivo para el virus de la hepatitis B o C o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que indique infección aguda o crónica. - Cualquier tratamiento previo contra el cáncer, lo que incluye citotóxicos, tratamiento IO, agentes dirigidos o radioterapia Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)

Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí

Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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