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Recruiting

Estudio que mide la eficacia de BMS-986256 combinado con anticonceptivos orales en participantes de sexo femenino sanas - IM026-021

Actualizada: 28 August, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 21-40

    Rango de edad

  • 2

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Monoterapia
Fármaco: Loestrin Fármaco: BMS-986256

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Las participantes deben ser mujeres genéticamente y no fumadoras, con una función renal normal, que estén dispuestas a usar Loestrin, y que tengan capacidad de concebir con función ovárica intacta. - Las participantes deben estar sanas, lo que se define como no tener una afección médica en curso o activa clínicamente significativa, pesar menos o igual de 50 kg y un índice de masa corporal entre 18,0 y 32,0 kg inclusive en la selección. - La participante debe obtener un resultado negativo en la prueba QuantiFeron (principal prueba para determinar TB) en la selección y tener un resultado de frotis de Pap normal en un plazo de 3 años. Criterios de exclusión: - Participantes que están involuntariamente encarcelados, tienen una enfermedad médica crónica significativa o antecedentes de alergia farmacológica relevante a compuestos inmunológicos o relacionados. - Cualquier infección bacteriana, fúngica o viral grave dentro de los 3 meses o antecedentes de infección recurrente o crónica o riesgo de TB. - Antecedentes de cualquier afección médica relacionada específicamente con el uso de anticonceptivos hormonales, así como una ingesta media de más de 21 unidades de alcohol por semana.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)

Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí

Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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