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Recruiting

Seguridad y eficacia de BMS-986165 en sujetos con colitis ulcerosa (CU) moderada a grave - IM011-024

Actualizada: 03 September, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18-80

    Rango de edad

  • 54

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: BMS-986165
Fármaco: BMS-986165
Comparador de placebo: Placebo
Fármaco: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico documentado de CU al menos 12 semanas antes de la selección - CU activa con una puntuación de Mayo adaptada de 5 a 9 puntos, subpuntuación endoscópica de > = 2 - Haber demostrado una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a, al menos, uno de los siguientes tratamientos, incluidos los ácidos 5-aminosalicílicos (AAS), los corticosteroides, los inmunosupresores, los agentes del factor de necrosis antitumoral (FNT)-α, el inhibidor de la integrina Criterios de exclusión: - Participante con diagnóstico actual de enfermedad de Crohn (EC) o diagnóstico de colitis indeterminada (CI), colitis isquémica, colitis pseudomembranosa - Evidencia actual de colitis fulminante, absceso abdominal, megacolon tóxico o perforación intestinal - Antecedentes o evidencia de cualquier resección colónica extensa, colectomía subtotal o total, con o sin presencia de estoma o bolsa ileoanal.

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