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Recruiting

Estudio sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo de BMS-986165 en participantes con lupus eritematoso sistémico - IM011-074

Actualizada: 14 May, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18-75

    Rango de edad

  • 25

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Dosis 2 de BMS-986165
Fármaco: BMS-986165
Experimental: Dosis 3 de BMS-986165
Fármaco: BMS-986165
Experimental: Dosis 1 de BMS-986165
Fármaco: BMS-986165

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Finalización del estudio sobre LES (NCT03252587) durante el período de tratamiento requerido por el protocolo y con participantes que, actualmente, reciben el fármaco del estudio en la modalidad cegada - Las mujeres en edad fértil (MEF) deben someterse a una prueba de embarazo en orina, cuyo resultado debe ser negativo, y deben estar de acuerdo en utilizar correctamente un método anticonceptivo de alta eficacia a lo largo del tratamiento, según los criterios de exclusión del fármaco del estudio: - Cualquier enfermedad o afección médica que, según la opinión del investigador, haría que el sujeto no sea elegible para este estudio, interferiría con la interpretación de la seguridad del sujeto o los resultados del estudio, o sería considerada inadecuada por el investigador por cualquier otra razón - Evidencia de tuberculosis (TB) activa Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

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