Active, Not Recruiting
Estudio sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo de BMS-986165 en participantes con lupus eritematoso sistémico - IM011-074
Actualizada: 19 diciembre, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Finalización del estudio sobre LES (NCT03252587) durante el período de tratamiento requerido por el protocolo y con participantes que, actualmente, reciben el fármaco del estudio en la modalidad cegada - Las mujeres en edad fértil (MEF) deben someterse a una prueba de embarazo en orina, cuyo resultado debe ser negativo, y deben estar de acuerdo en utilizar correctamente un método anticonceptivo de alta eficacia a lo largo del tratamiento, según los criterios de exclusión del fármaco del estudio: - Cualquier enfermedad o afección médica que, según la opinión del investigador, haría que el sujeto no sea elegible para este estudio, interferiría con la interpretación de la seguridad del sujeto o los resultados del estudio, o sería considerada inadecuada por el investigador por cualquier otra razón - Evidencia de tuberculosis (TB) activa Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
