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Recruiting

Un estudio de inmunoterapia de nivolumab más ipilimumab en comparación con nivolumab solo en participantes con cáncer renal avanzado - CA209-8Y8

Actualizada: 04 June, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 53

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab + ipilimumab
Biológico: Ipilimumab Biológico: Nivolumab
Experimental: Nivolumab + ipilimumab placebo
Otro: Placebo de ipilimumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica de carcinoma renal con componente de células claras incluidos los participantes que pueden presentar características sarcomatoides. - Carcinoma de células renales (CCR) avanzado (no susceptible a cirugía curativa ni radioterapia) o CCR metastásico (CCRm). - Enfermedad medible mediante TC o RMN según los criterios RECIST 1.1. - Sin terapia sistémica previa para CCR - El riesgo debe ser intermedio o alto según la Asociación Internacional de Base de Datos de CCR Metastásico (International Metastatic Database Consortium, IMDC). Criterios de exclusión: - Cualquier metástasis activa del sistema nervioso central (SNC). - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4, o cualquier otro agente dirigido específicamente a las vías de coestimulación o de estimulación de linfocitos T Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

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