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Not Yet Recruiting

Estudio de inmunoterapia de investigación de relatlimab más nivolumab en comparación con diversas terapias del estándar de tratamiento en participantes tratados anteriormente, con cáncer gástrico recurrente, avanzado o metastásico o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica - CA224-061

Actualizada: 22 October, 2018   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 78

    Ubicación (es)

  • Not Yet Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Cohorte A: nivolumab + paclitaxel
Fase 2: Nivolumab Fase 2: Paclitaxel
Comparador activo: Cohorte A: ramucirumab + paclitaxel
Fase 2: Ramucirumab Fase 2: Paclitaxel
Experimental: Cohorte A: relatlimab + nivolumab + paclitaxel
Fase 2: Relatlimab + Nivolumab Fase 2: Paclitaxel Fase 2: Nivolumab
Comparador activo: Cohorte B: nivolumab
Fase 2: Nivolumab
Experimental: Cohorte B: relatlimab + nivolumab
Fase 2: Relatlimab + Nivolumab Fase 2: Nivolumab
Experimental: Cohorte C: relatlimab + nivolumab
Fase 2: Relatlimab + Nivolumab Fase 2: Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Adenocarcinoma de la GEJ o GC metastásico o actual o localmente avanzado confirmado histológicamente o citológicamente que se considera incurable por terapias locales como radiación o cirugía - Evidencia de progresión de la enfermedad (progressive disease, PD) en al menos un régimen de quimioterapia anterior que contiene platino o fluoropirimidina - Tejido tumoral disponible para análisis de biomarcadores Criterios de exclusión: - No debe tener GEJ o GC no diferenciado o de células escamosas - Metástasis del sistema nervioso central (central nervous system, CNS) conocida no tratada - Enfermedad cardiovascular significativa o no controlada Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

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