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Recruiting

Estudio de nivolumab en pacientes con carcinoma hepatocelular con riesgo elevado de recurrencia después de la resección o ablación hepática curativa - CA209-9DX

Actualizada: 11 November, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 104

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A
Biológico: Nivolumab
Comparador de placebo: Grupo B
Otros: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Participantes con un primer diagnóstico de CHC que se han sometido a una resección o ablación curativa -Los participantes son elegibles para inscribirse si tienen CHC no relacionado con virus, o si tienen CHC-VHB o CHC-VHC - Puntuación Child-Pugh de 5 o 6 - Estatus de desempeño (ED) según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 Criterios de exclusión: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma y CHC mixto - Cualquier evidencia de metástasis tumoral o enfermedad maligna coexistente - Participantes que anteriormente recibían alguna terapia previa para CHC, incluidas terapias loco-regionales - Participantes que se han sometido a un trasplante de hígado o que están en la lista de espera para el trasplante de hígado Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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