Active, Not Recruiting
Estudio de inmunoterapia en investigación de nivolumab en combinación con trametinib con o sin ipilimumab en pacientes con cáncer de colon o recto previamente tratado que se ha diseminado - CA209-9N9
Actualizada:
6 noviembre, 2023
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ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe tener cáncer colorrectal metastásico previamente tratado - Debe tener mutación RAS y resultados de estado de estabilidad de microsatélites como parte del historial médico - Debe aceptar proporcionar muestras de tejido tumoral de archivo o recién obtenidas antes del inicio del tratamiento en este estudio - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ? 1 - Capacidad para tragar píldoras o cápsulas - Funciones adecuadas de órganos - Capacidad para cumplir con las visitas de estudio, el tratamiento, los procedimientos, la obtención de muestras de FC y farmacodinámica (FD) y el seguimiento del estudio requerido Criterios de exclusión: - Cáncer colorrectal mutante BRAF V600 - Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Histología que no sea adenocarcinoma - Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides (> 10 mg diarios de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del tratamiento del estudio - Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis - Tratamiento previo con inhibidores del punto de control inmune e inhibidores de MEK - Antecedentes de alergia a los tratamientos del estudio o a cualquiera de sus componentes del grupo del estudio en el que el participante se está inscribiendo Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
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