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Recruiting

Estudio del medicamento experimental BMS-986235 en sujetos sanos - CV018-001

Actualizada: 18 April, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18-55

    Rango de edad

  • 2

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Dosis múltiple ascendente (Multiple ascending dose, MAD): BMS-986235 o Placebo
Otros: Placebo Fármaco: BMS-986235
Experimental: Dosis única ascendente (Single ascending dose, SAD): BMS-986235 o Placebo
Otros: Placebo Fármaco: BMS-986235

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Los pacientes deben ser voluntarios sanos normales, según lo determinado por la ausencia de desviaciones clínicamente significativas en el historial médico, en el examen físico, en los electrocardiogramas (ECG), en los signos vitales y en las determinaciones de laboratorio clínico. - Los pacientes deben tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 mg/kg2 inclusive. Criterios de exclusión: - Pacientes que estén embarazadas. - Pacientes con una enfermedad médica aguda o crónica significativa. - Pacientes con una enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses de la administración del tratamiento del estudio) que pudiera afectar la absorción. - Pacientes que se hayan sometido a cualquier cirugía dentro de las 12 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio. - Pacientes que se hayan sometido a cualquier cirugía gastrointestinal que pudiera impactar la absorción del fármaco del estudio. - Pacientes que hayan donado sangre a un banco de sangre o en un estudio clínico (excepto una visita de seguimiento) dentro de las 12 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio (dentro de las 2 semanas solo para el plasma). - Pacientes que recibieron una transfusión de sangre dentro de las 12 semanas posteriores a la administración del fármaco del estudio. -Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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