Active, Not Recruiting
Estudio de investigación en inmunoterapia de Nivolumab combinado con Ipilimumab comparado con Nivolumab sólo, después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV - CA209-915
Actualizada: 12 mayo, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Melanoma en estadio IIIb/c/d o IV resecado quirúrgicamente de forma completa dentro de las 12 semanas previas a la participación en el estudio; - Debe tener actividad completa o, si es limitada, debe ser capaz de caminar y llevar a cabo actividades como pequeñas tareas domésticas o trabajo de oficina; - Sin tratamiento previo oncológico para el melanoma (excepto cirugía para lesión(es) de melanoma y/o excepto radioterapia (RT) adyuvante después de resección de lesiones del sistema nervioso central (SNC)). Criterios de exclusión: -Historia de melanoma de úvea; -Peso menor o igual a 40 kg; - Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada; - Tratamiento previo con interferon (si se ha completado <6 meses antes de la participación en el estudio), anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías del punto de control. Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
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