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Active, Not Recruiting

Estudio de investigación en inmunoterapia de Nivolumab combinado con Ipilimumab comparado con Nivolumab sólo, después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV - CA209-915

Actualizada: 11 October, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 12+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: nivolumab
Biológico: nivolumab
Experimental: nivolumab + ipilimumab
Biológico: nivolumab Biológico: ipilimumab

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Melanoma en estadio IIIb/c/d o IV resecado quirúrgicamente de forma completa dentro de las 12 semanas previas a la participación en el estudio; - Debe tener actividad completa o, si es limitada, debe ser capaz de caminar y llevar a cabo actividades como pequeñas tareas domésticas o trabajo de oficina; - Sin tratamiento previo oncológico para el melanoma (excepto cirugía para lesión(es) de melanoma y/o excepto radioterapia (RT) adyuvante después de resección de lesiones del sistema nervioso central (SNC)). Criterios de exclusión: -Historia de melanoma de úvea; -Peso menor o igual a 40 kg; - Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada; - Tratamiento previo con interferon (si se ha completado <6 meses antes de la participación en el estudio), anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías del punto de control. Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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