Facebook Icon Print Created with Sketch. Twitter Icon Created with Sketch. Created with Sketch. LinkedIn Icon Green Check Icon Created with Sketch. YouTube Icon Right Arrow Icon Mobile Menu Icon Chevron Right Icon Phone Icon Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Head and Neck Cancer Health Study Area: Lung Cancer Health Study Area: Melanoma Health Study Area: Women's Cancer For Caregivers For Clinicians Communities FAQs For Parents For Patients Chevron Icon Bookmark Icon Map Icon Share Icon Direction Arrow Icon Direction Arrow Icon Page Icon Location Icon Search Icon External Link Icon Help Icon Error Icon Glossary Email Icon Gender Both Gender Male Gender Female Created with Sketch. Created with Sketch.

Inicie sesión o únase ahora para utilizar esta función

Active, Not Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad de nivolumab e ipilimumab en sujetos con cáncer de células renales avanzado o con metástasis sin tratamiento previo - CA209-920

Actualizada: 22 February, 2018   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Phase 4

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: any RCC with KPS 50%-60%
Drug: Ipilimumab Drug: Nivolumab
Experimental: ccRCC KPS ≥ 70%
Drug: Ipilimumab Drug: Nivolumab
Experimental: Non-ccRCC, KPS ≥ 70%
Experimental: RCC with non-active Brain Mets, KPS ≥70%

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: 1. Tipo de participante y características de enfermedad objetivo 1. Cáncer de células renales (CCR) avanzado o con metástasis 2. CCR con confirmación histológica sin tratamiento previo 3. Sin terapia sistémica previa para el CCR a excepción de una terapia adyuvante o neoadyuvante previa para el CCR completamente resecable 4. Enfermedad mensurable según RECIST 1.1. El sujeto debe tener metástasis extracraneal como enfermedad mensurable 5. Estatus de desempeño de Karnofsky (KPS, por sus siglas en inglés) de al menos 70 % para las Cohortes 1, 2 y 3; KPS de 50-60 % para la Cohorte 4 6. El proveedor central debe recibir el tejido tumoral (en bloque o portaobjetos sin tinción). Nota: La aspiración con aguja fina (AAF) y las muestras de metástasis óseas no son aceptables para el envío. Criterios de exclusión: 1. Afecciones médicas 1. Sujetos con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune conocida 2. Cáncer activo previo dentro de los 3 años anteriores, excepto por tipos de cáncer locales curables que aparentemente han sido curados 3. Enfermedad conocida relacionada con el VIH o el SIDA 4. Cualquier prueba positiva para el virus de hepatitis B o C que indique infección aguda o crónica. 2. Terapia previa/concomitante 1. Tratamiento sistémico previo en el entorno metastásico con factor de crecimiento epitelial vascular (FCEV) o terapia dirigida al receptor de FCEV 2. Tratamiento previo con un anticuerpo anti muerte programada (PD, por sus siglas en inglés) 1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti cúmulo de diferenciación (CD) 137 (CD137), anticuerpo contra el antígeno asociado a linfocitos T citotóxicos 4 (CTLA-4) , o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a las vías de estimulación o coestimulación de linfocitos T. Esto incluye la utilización de estos agentes en el entorno neoadyuvante o adyuvante. 3. Terapia contra el cáncer menos de 28 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio o radioterapia focal paliativa menos de 14 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)

Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí

Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta?
Envíenos un correo electrónico