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  • NCT02915159

Recruiting

Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept en adultos con síndrome de Sjögren primario activo - IM101-603

Actualizada:   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Phase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Abatacept
Biological: Abatacept
Placebo Comparator: Placebo
Other: Placebo Biological: Abatacept

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Puntaje de ESSDAI de al menos 5 - Anticuerpo anti SS-A/Ro positivo en las pruebas - Cumplir los criterios de clasificación de 2016 del Colegio Americano de Reumatología (ACR, por sus siglas en inglés)/Liga Europea Contra el Reumatismo para el síndrome de Sjögren (SS de EULAR, por sus siglas en inglés) Criterios de exclusión: - Síndrome de Sjögren secundario - Complicaciones activas del síndrome de Sjörgen que sean un peligro para la vida o algún órgano - Otra afección médica asociada con el síndrome seco Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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