Active, Not Recruiting
Estudio de BMS-986207 administrado solo y en combinación con nivolumab o con nivolumab e ipilimumab en tumores sólidos avanzados - CA020-002
Actualizada: 14 septiembre, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Criterios de inclusión: - Debe tener resultados de inmunohistoquímica (IHC) del ligando de muerte programada 1 (PD-L1) preexistentes o previos dentro de los 3 meses de la inscripción a partir de la prueba de tejido tumoral. La expresión de PD-L1 debe ser positiva para células tumorales ≥1 % para que un participante sea elegible para la inscripción ; estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1 ; enfermedad medible mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1; evaluación radiográfica del tumor realizada dentro de los 28 días previos a la aleatorización Criterios de exclusión: - Enfermedad primaria del sistema nervioso central (SNC) o tumores con metástasis en el SNC como único lugar de la enfermedad. Se permitirá la inscripción de pacientes con metástasis cerebrales controladas - Otra neoplasia maligna activa que requiera intervención concurrente - Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - NSCLC sin tratamiento previo en el contexto avanzado o metastásico (Parte 2C) Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
