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Active, Not Recruiting

Estudio de eficacia de Nivolumab más Ipilimumab o Nivolumab más Quimioterapia frente a quimioterapia en cáncer de estómago o de la unión estomacal / esófago - CA209-649

Actualizada: 30 noviembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Comparador activo: FOLFOX (Oxaliplatin + Leucovorin + Fluorouracil)
Fármaco: Oxaliplatin, Leucovorin, Fluorouracil
Experimental: Nivolumab + FOLFOX
Fármaco: Nivolumab, Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin
Experimental: Nivolumab + Ipilimumab
Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab
Experimental: Nivolumab + XELOX
Fármaco: Nivolumab, Capecitabine, Oxaliplatin
Comparador activo: XELOX (Oxaliplatin + Capecitabina)
Fármaco: Capecitabine, Oxaliplatin

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de Bristol Myers Squibb, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Hombres o mujeres con al menos 18 años de edad - Cancer gastrico o carcinoma de la unión gastroesofágica inoperable, avanzado o metastásico. - No deben haber recibido tratamiento adyuvante o neo adyuvante ( quimioterapia, radioterapia o ambos ) para su enfermedad dentro de los últimos 6 meses. -Deben ser plenamente activos, o si su actividad está limitada, deben ser capaces de caminar y realizar actividades ligeras como el trabajo doméstico o trabajo de oficina. - Deben aceptar facilitar tejido tumoral de una cirugía previa o de biopsia de no más de 6 meses o unao biopsia fresca antes de comenzar el tratamiento del ensayo. Criterios de exclusión: - Células tumorales en el cerebro o la médula espinal no tratadas. -Enfermedad autoinmune activa o sospechada. -Cualquier alteración médica grave o no controlada -Infección activa por VIH o SIDA conocido. -Cualquier resultado positivo en el test de la Hepatitis B o C que indicando infección aguda o crónica Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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