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Se requiere que los pacientes hayan recibido quimioterapia y radiación, seguidos de cirugía dentro de los 4 meses posteriores a la inscripción en este estudio.

Active, Not Recruiting

Estudio de investigación en inmunoterapia de Nivolumab o Placebo en pacientes con cáncer resecado de la unión esofágica o gastroesofágica - CA209-577

Actualizada: 03 October, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab
Fármaco: Nivolumab
Comparador de placebo: Placebo
Otros: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: -Sujetos con carcinoma de esófago o de la unión gastroesofágica diagnosticado estadio II o III. - Sujetos deben completar un tratamiento con quimioradioterapia preoperatoria seguida de cirugía antes de la aleatorización. - Sujetos diagnosticados con enfermedad patológica residual después de quedado quirúrgicamente libres de enfermedad con márgenes negativos en las muestras resecadas. Criterios de exclusión: - Sujetos diagnosticados con carcinoma del esófago cervical - Sujetos diagnosticados con enfermedad resecable estadio IV - Sujetos que no recibieron quimioradioterapia concurrente antes de la cirugía

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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