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Recruiting

Estudio de investigación en inmunoterapia del medicamento experimental BMS-986178 administrado en monoterápia o en combinación con nivolumab y / o ipilimumab en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos - CA012-004

Actualizada: 01 May, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 18

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte 1: Incremento escalonado de dosis
Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 2: Expansión e incremento escalonado de dosis
Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 3: Expansión e incremento escalonado de dosis
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 4: Exploración y programación de la dosis
Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 5: Exploración y programación de la dosis
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 6: Expansión y seguridad de la dosis
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 7: Expansión y seguridad de la dosis
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178
Experimental: Parte 8: Exploración y programación de la dosis
Fármaco: Nivolumab Fármaco: BMS-986178

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Pacientes con al menos 1 régimen estándar de tratamiento en la atapa avanzado, recurrente o metastásica ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 -Hombres y mujeres de 18 años o más - Al menos una lesión medible al inicio del estudio por TAC (tomografía axial computarizada) o MRI (imágenes por resonancia magnética) de acuerdo con los criterios RECIST (Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos) v1.1. -Todos los sujetos deber tener biopsia fresca deltumor. Criterios de exclusión: - Metástasis conocida en el sistema nervioso central o sistema nervioso central como la única fuente de la enfermedad -Neoplasias concomitantes -Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada -Enfermedad cardiovascular significativa o no controlada -Cirugía mayor previa realizada con menos de 4 semanas antes de iniciar el estudio Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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