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  • NCT02667587

Active, Not Recruiting

Estudio de investigación en inmunoterapia de temozolomida más radioterapia con nivolumab o placebo, para pacientes con glioblastoma recién diagnosticados (GBM, un cáncer de cerebro maligno) - CA209-548

Actualizada: 6 diciembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab + Temozolomide + Radioterapia
Fármaco: Nivolumab, Temozolomide Radiación: Radioterapia
Comparador de placebo: Placebo de Nivolumab + Temozolomide + Radioterapia
Fármaco: Temozolomide Otros: Placebo de nivolumab Radiación: Radioterapia

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Hombres y mujeres 18 años o más -Carcer de cerebro o tumor llamado glioblastoma o GBM recientemente diagnositicado - Estado funcional de Karnofsky de 70 o mas (capaz de cuidarse a sí mismo) - Recuperación sustancial de la resección quirúrgica - MGMT tumoral metilado,o indeterminado Criterios de exclusión: - Biopsia solo de GBM con menos del 20% de remoción del tumor -Tratamiento previo para el GBM (aparte de resección quirúrgica) -Cualquier enfermedad extracraneal conocida -GBM recurrente o secundario -Sospecha de enfermedad autoinmune o activa conocida Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

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