Active, Not Recruiting
Estudio de investigación en inmunoterapia para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de Anti-LAG-3 con y sin Anti-PD-1 en el tratamiento de tumores sólidos - CA224-020
Actualizada: 27 marzo, 2024 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Para Escalada de Dosis: sujetos con cancer cervical, ovario, vejiga y colorrectal, cabeza y cuellos, gastrico, hepatocelular naive a agentes inmuno-oncologicos; 1ª linea melanoma, 1ªlinea y/2ª linea cancer de pulmón no microcitico; carcinoma de celular renales naive a IO, CPNM cuya enfermedad progrese durante o después del tratamiento con anticuerpo Anti-PD1 o anti-PDL1 y sujetos con melanoma cuya enfermedad esté progresando durante o después de recibir tratamientos con anti-PD-1 o anti-PDL-1 con o sin anti-CTLA-4 - Para la expansion de dosis: todo lo anterior de la dosis de escalada excepto cervical, ovárico y colorrectal. - Haber progresado o ser intolerantes a, al menos un régimen de tratamiento estándar, excepto para los sujetos en las cohortes de 1ª linea. - Estado funcional ECOG de 0 ó 1. - Al menos una lesión con enfermedad medible en el nivel basal - Disponibilidad de una muestra de una biopsia tumoral de archivo (y dar su consentimiento para permitir una biopsia tumoral pre tratamiento ) Criterios de exclusión: - Tumores en el SNC o tumores sólidos con metástasis en el SNC como única localización de enfermedad activa - Enfermedad autoinmune - Encefalitis,meningitis o convulsiones no controladas en el año antes del consentimiento informado - Metástasis en el SNC no controladas
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