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¿La psoriasis lo hace esconderse?

Si tiene psoriasis en placas de moderada a grave, puede ser elegible para participar en nuestro estudio clínico de un nuevo medicamento experimental.

Conozca si puede reunir los requisitos

Acerca de la psoriasis en placas

Acerca de la psoriasis en placas

La psoriasis es un tipo de enfermedad autoinmune que afecta hasta al 3 % de la población. En la psoriasis, el sistema inmunitario ataca por error al cuerpo y esto provoca un trastorno inflamatorio crónico de la piel. La psoriasis en placas es el tipo más frecuente de psoriasis.

La psoriasis en placas, en general, se manifiesta como parches elevados y rojos en el cuero cabelludo, las rodillas, los codos y la zona lumbar. Estos parches pueden tener una acumulación blanca de células de piel muertas con descamación de la piel, y pueden ser dolorosos o picar.

Además de las molestias físicas, la psoriasis en placas puede realmente afectar la vida cotidiana. Si bien muchas personas con psoriasis en placas de moderada a grave controlan la enfermedad con cremas y lociones u otros tipos de medicamentos, para algunas esto no es suficiente y, por este motivo, estamos realizando este estudio de investigación clínica.

Referencia: The National Psoriasis Foundation. Se accedió el 21 de marzo de 2019.

Conozca si puede reunir los requisitos

¿Qué es un estudio de investigación clínica?

Los estudios de investigación clínica exploran si un fármaco del estudio es seguro y eficaz para los pacientes. Los fármacos de los estudios son aprobados (o rechazados) para su uso médico por las autoridades sanitarias o los organismos reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), en función de los datos de estudios de investigación clínica. 

Los estudios de investigación clínica son importantes porque:

  • Ayudan a responder preguntas de salud específicas.
  • Ayudan a mejorar la atención de los pacientes.
  • Ayudan a realizar avances en el conocimiento médico.

Acerca del estudio POETYK-PsOClinical

El nombre del estudio es POETYK-PsO (que se pronuncia “poetic”, y PSO que significa psoriasis). Este estudio de investigación clínica evaluará una nueva posible terapia para la psoriasis en placas. Nuestro estudio investiga un medicamento oral que es único en su clase y que está diseñado para actuar en el sistema inmunitario del cuerpo y ayudarlo a controlar la psoriasis bloqueando una proteína denominada TYK2 (que se pronuncia “TIC 2”) dentro de las células. El estudio está diseñado para analizar cuán seguro, eficaz y duradero es el medicamento en personas con psoriasis en placas de moderada a grave. La participación en el estudio durará unos 14 meses e incluirá visitas periódicas al centro del estudio.

Al estudiar un nuevo medicamento en investigación para la psoriasis en placas, esperamos trabajar para crear nuevas y mejores opciones de tratamiento para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

No se le pedirá información personal hasta después de que haya completado el cuestionario y decida continuar. Su información solo se usará para los fines de este estudio.

Estoy interesado, ¿cuál es el siguiente paso?

Analice la participación en este estudio con su dermatólogo y luego complete nuestro cuestionario de preselección. Una vez que complete el cuestionario y envíe su información de contacto, recibirá una llamada para hablar sobre el estudio con más detalle. Si reúne los requisitos, se programará su primera visita al consultorio. En esta visita, se le pedirá que revise y firme un documento de consentimiento informado que incluye información detallada sobre el estudio, incluido lo que se esperará de usted si participa. Una vez que haya firmado el formulario de consentimiento, el equipo del estudio comenzará el proceso de selección que puede durar hasta 4 semanas. Puede esperar que un equipo médico capacitado le realice un examen, y se le realizarán pruebas adicionales para saber si cumple con los requisitos médicos del estudio.

¿Qué puedo esperar si participo?

Una vez que firme el consentimiento informado y complete con éxito el proceso de selección, puede esperar lo siguiente:

  • Recibirá el medicamento del estudio, un placebo (píldora que no contiene ingredientes activos) o un medicamento comparador (un medicamento actualmente aprobado para la psoriasis); todos ellos deben tomarse por vía oral dos veces al día. Dado que es importante obtener resultados sin sesgo, no sabrá cuál recibirá.
  • La participación en el estudio durará aproximadamente 14 meses.
  • Deberá visitar el centro del estudio 18 veces. Durante estas visitas periódicas al consultorio, el equipo del estudio clínico controlará su salud y su estado general. Algunas de estas evaluaciones que puede esperar son exámenes físicos, análisis de sangre, controles cardíacos y pruebas de embarazo (si usted es mujer). Como parte del estudio, se le pedirá que registre sus síntomas de psoriasis en un diario del estudio.
  • La participación es completamente voluntaria; por lo tanto, puede retirarse en cualquier momento.
  • Si reúne los requisitos, recibirá toda la atención médica relacionada con el estudio y los medicamentos relacionados con el estudio sin ningún costo alguno para usted.

Preguntas frecuentes

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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