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Ícono de BMS, estudio No reclutando aún

Not Yet Recruiting

ID del estudio CN008-0016  |   NCT06084598

Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los niveles de fármaco de BMS-986446 en participantes sanos y participantes japoneses sanos

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Resumen

  • Fase I
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-65
  • 1
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
    Not Yet Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y los niveles de fármaco de BMS-986446 en participantes sanos que incluyen participantes sanos japoneses.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - El participante debe ser de origen étnico japonés (ambos padres biológicos son de origen étnico japonés) para la Parte 1 y la Parte 2, Panel 2. No se aplican limitaciones en el origen étnico a la Parte 2, Panel 1 - El participante está sano, sin ninguna anomalía significativa en los antecedentes médicos, el examen físico, los ECG o las determinaciones de las evaluaciones de laboratorio clínico, según lo evaluado por el investigador - Índice de masa corporal (IMC) de al menos 18 kg/m^2, pero no más de 32 kg/m^2 en la selección - Peso corporal entre 45 kg y 110 kg Criterios de exclusión: - Cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal, a juicio del investigador - Cualquier cirugía mayor dentro de los 90 días de la administración del fármaco del estudio - Participación en otro ensayo clínico de intervención concurrente con este estudio Nota: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: BMS-986446

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986446

Brazos del estudio

Experimental: Placebo

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Otro: Placebo
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