Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio IM011-1069  |   NCT05946941

Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en adultos con síndrome de Sjögren activo

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 88
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de dos dosis de deucravacitinib en participantes adultos con síndrome de Sjögren activo.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • Cumplir con los criterios del Colegio Estadounidense de Reumatología/Liga Europea contra el Reumatismo de 2016 para la clasificación del SjS con duración de la enfermedad (desde el momento del diagnóstico) de al menos 16 semanas antes de la selección.
    1. Tener ESSDAI de SjS de moderado a grave ≥5.
      1. Corta duración de la enfermedad (≤10 años) antes de la selección.
        1. Un flujo salival completo estimulado (SWSF) ≥0,05 mililitros/minuto (ml/minuto).
          1. Antígeno A asociado al síndrome de Sjögren positivo (anti-Ro/SSA) en la selección.

            Criterios de exclusión

            Criterios de exclusión Icon
            • Enfermedad autoinmune que no sea SjS (por ejemplo, artritis reumatoide, lupus erthrematosus sistémico [LES], esclerosis sistémica).
              1. Fibromialgia activa con síntomas o signos de dolor que interferirían con la evaluación de las articulaciones o que requerirían un ajuste en los medicamentos dentro de los 3 meses previos a la selección para controlar los síntomas; de otro modo, se puede considerar a los participantes con fibromialgia bien controlada con un tratamiento estable .
                1. Afección médica asociada con el síndrome de la sicca.
                  1. Exposición previa a inhibidores de la tirosina cinasa 2 (TYK2), como deucravacitinib o compuestos relacionados.
                    Información Adicional *
                    • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                      Opciones de tratamiento

                      Brazos del estudio

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Dosis 1 de deucravacitinib

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Experimental: Dosis 2 de deucravacitinib

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA

                      Brazos del estudio

                      Comparador de placebo: Placebo, seguido de la dosis 1 o la dosis 2 de deucravacitinib

                      INTERVENCIÓN ASIGNADA
                      Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                      Verifique su elegibilidad
                      Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                      Compatibilizar con un estudio
                      Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                      Seleccione una ubicación del centro del estudio
                      Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                      Registrarse
                      Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                      Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
                      Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
                      Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

                      ¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

                      ¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
                      Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico