Recruiting
Estudio para evaluar el efecto de la fenitoína en los niveles del fármaco afimetorán y el efecto del afimetorán en los niveles del fármaco midazolam - IM026-026
Actualizada: 12 julio, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
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Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Índice de masa corporal (IMC) de 19,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) a 32,0 kg/m2, inclusive, y peso corporal ≥55 kg, en la selección. Criterios de exclusión: - Cualquier enfermedad médica aguda o crónica significativa o cualquier otra afección enumerada como contraindicación en los prospectos de fenitoína (Parte 1) o midazolam (Parte 2). - Antecedentes de convulsiones (incluidas convulsiones febriles simples), epilepsia, lesión grave en la cabeza (incluida conmoción cerebral), esclerosis múltiple u otra afección neurológica conocida que el investigador considere clínicamente significativa. - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses de la administración de la intervención del estudio) que podría afectar la absorción de la intervención del estudio. Se aplican otros criterios de exclusión/inclusión definidos en el protocolo.
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