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Recruiting

Estudio para evaluar la absorción, el metabolismo y la excreción de [14C]BMS-986419 en participantes sanos de sexo masculino - CN007-1004

Actualizada: 24 mayo, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18-55

    Rango de edad

  • 1

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: [14C]BMS-986419
Fármaco: [14C]BMS-986419

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Índice de masa corporal entre 18,0 y 33,0 kilogramos/metro cuadrado (kg/m^2) inclusive, en la  selección. Índice de masa corporal = peso (kg)/(estatura [m])2. - Participantes sanos de sexo masculino, según lo determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en los antecedentes médicos, el examen físico, el ECG de 12 derivaciones, las mediciones de los signos vitales y las evaluaciones de laboratorio clínico (la hiperbilirrubinemia no hemolítica congénita [por ejemplo, sospecha de síndrome de Gilbert en función de la bilirrubina total y directa] no es aceptable) en la selección y el ingreso (Día -2). Criterios de exclusión: - Cualquier condición médica aguda o crónica significativa. - Cualquier cirugía mayor dentro de los 30 días de la administración de la intervención del estudio, como cirugía gastrointestinal (por ejemplo, colecistectomía y cualquier otra cirugía gastrointestinal ) que podría afectar la absorción de la intervención del estudio (la apendicectomía sin complicaciones y la corrección de hernias son aceptables). - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses de la administración de la intervención del estudio) que podría afectar la absorción del tratamiento del estudio. Nota: Se aplican otros criterios de exclusión/inclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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