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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio IM011-134  |   NCT05556265

Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con alopecia areata

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-65
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de deucravacitinib frente a placebo en la semana 24 y la seguridad y tolerabilidad de deucravacitinib frente a placebo en adultos con alopecia areata .

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico clínico documentado de alopecia areata (AA) durante al menos 6 meses. - El episodio actual de caída del cabello en el cuero cabelludo (en la selección) debe cumplir con los siguientes criterios: duración de al menos 6 meses; duración del episodio actual de caída del cabello de AA que afecta ≥ 50 % del cuero cabelludo y no supera los 8 años; la caída del cabello en el cuero cabelludo ha sido estable (sin crecimiento espontáneo significativo [>10 %] durante los últimos 6 meses) - Puntaje de SALT ≥50 en la selección y el día 1. Se puede incluir a un participante con caída completa del cabello del cuero cabelludo (puntaje de SALT de 100) con o sin afectación del cabello corporal. Criterios de exclusión: - Participante con AA de tipo difuso u otras formas de pérdida de cabello, incluida alopecia por tracción , liquen planopilar, alopecia cicatricial centrífuga central, alopecia fibrosante frontal , etc. - Otras enfermedades activas de la piel que afectan el cuero cabelludo que, en opinión del investigador , pueden interferir con la evaluación precisa del puntaje de SALT. - Tatuajes extensos del cuero cabelludo que, en opinión del investigador, pueden interferir con la evaluación precisa del puntaje de SALT. Se aplican otros criterios de exclusión/inclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Dosis 1 de deucravacitinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Deucravacitinib
  • Otros: Placebo

Brazos del estudio

Experimental: Dosis 2 de deucravacitinib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Deucravacitinib
  • Otros: Placebo

Brazos del estudio

Comparador de placebo: Placebo, seguido de la dosis 1 o la dosis 2 de deucravacitinib.

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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