Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA057-008  |   NCT05552976

Un estudio para evaluar la mezigdomida en combinación con carfilzomib y dexametasona (MeziKD) frente a carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (SUCCESSOR-2)

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 79
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito del estudio es comparar la mezigdomida (CC-92480/BMS-986348) en combinación con carfilzomib y dexametasona (MeziKD) frente a carfilzomib y dexametasona (Kd) en el tratamiento del MMRR: SUCCESSOR-2.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de inclusión Icon
  • El participante tiene un diagnóstico documentado de mieloma múltiple y enfermedad medible, definido como cualquiera de los siguientes:
    1. proteína mieloma (proteína M) ≥0,5 gramos por decilitro (g/dl) mediante electroforesis de proteínas séricas (serum protein electrophoresis, sPEP) o
      1. proteína M ≥200 miligramos (mg) por recolección de orina de 24 horas mediante electroforesis de proteínas en orina (urine protein electrophoresis, uPEP) o
        1. para participantes sin enfermedad medible en sPEP o uPEP: los niveles de cadena ligera libre sérica >100 mg/l (10 mg/dl) involucraron cadena ligera y una relación de cadena ligera libre kappa/lambda anormal.
        2. Participante ha recibido al menos una línea previa de terapia contra el mieloma. Nota: Una línea puede contener varias fases (p. ej., inducción, [con o sin] trasplante de células madre hematopoyéticas, [con o sin] consolidación y/o [con o sin] terapia de mantenimiento).
          1. El participante debe haber recibido tratamiento previo con lenalidomida y al menos 2 ciclos de un anticuerpo monoclonal (monoclonal antibody, mAb) anti-CD38 (los participantes que fueron intolerantes a un mAb anti-CD38 y recibieron <2 ciclos aún son elegibles). - El participante alcanzó respuesta mínima o al menos mejor que una terapia antimieloma previa. - El participante tiene progresión de la enfermedad documentada durante o después del último régimen antimieloma.

            Criterios de exclusión

            Criterios de exclusión Icon
            • El participante ha recibido tratamiento previo con mezigdomida o carfilzomib. - El participante ha recibido previamente un trasplante alogénico de células madre en cualquier momento o un trasplante autólogo de células madre dentro de las 12 semanas de iniciar el tratamiento del estudio.
              Información Adicional *
              • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

                Opciones de tratamiento

                Brazos del estudio

                INTERVENCIÓN ASIGNADA

                Brazos del estudio

                Comparador activo: Kd (carfilzomib + dexametasona)

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Carfilzomib, Dexametasona

                Brazos del estudio

                Experimental: MeziKd (mezigdomida + carfilzomib + dexametasona)

                INTERVENCIÓN ASIGNADA
                • Fármaco: Carfilzomib, Mezigdomida, Dexametasona
                Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
                Verifique su elegibilidad
                Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
                Compatibilizar con un estudio
                Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
                Seleccione una ubicación del centro del estudio
                Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
                Registrarse
                Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

                We strongly recommend you contact BMS to report Side Effects (Adverse Events)
                Side Effects (Adverse Events) and other reportable events are defined here
                Report Side Effects (Adverse Events) or Product Quality Complaints: Medical Information

                Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
                Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
                Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

                ¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

                ¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
                Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico