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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA115-001  |   NCT05543629

Estudio de BMS-986442 con nivolumab, con o sin quimioterapia, en tumores sólidos y cáncer de pulmón de células no pequeñas

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Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar BMS-986442 en combinación con nivolumab (con o sin quimioterapia) para determinar su eficacia antitumoral y beneficio para los participantes.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Los participantes en todas las partes del estudio deben tener enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1. - Los participantes deben tener un grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1. - Los participantes deben tener una expectativa de vida de al menos 3 meses al momento de la primera dosis. Criterios de exclusión: - Metástasis sintomáticas no tratadas en el sistema nervioso central o metástasis leptomeníngeas - Neoplasia maligna concurrente (presente durante la selección) que requiera tratamiento, o antecedentes de neoplasia maligna previa activa dentro de los 2 años previos a la aleatorización en la Parte B1 del estudio o asignación del tratamiento en todas las demás partes del estudio - Participantes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada Se aplican otros criterios de exclusión/inclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Parte A: BMS-986442 + Nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986442

Brazos del estudio

Experimental: Parte B1: BMS-986442 + Nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986442

Brazos del estudio

Experimental: Parte B2: BMS-986442 + Nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986442

Brazos del estudio

Experimental: Parte C: BMS-986442 + nivolumab + docetaxel

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986442, Nivolumab
  • Fármaco: Docetaxel

Brazos del estudio

Experimental: Parte D: BMS-986442 + nivolumab + carboplatino + pemetrexed

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986442, Nivolumab
  • Fármaco: Pemetrexed, Carboplatino

Brazos del estudio

Experimental: Parte E: BMS-986442 + nivolumab + carboplatino + paclitaxel

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986442, Nivolumab
  • Fármaco: Paclitaxel, Carboplatino

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