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ID del estudio CA209-6L6  |   NCT05496192

A Study of Nivolumab Intravenous (IV) to Subcutaneous (SC) Switch in Adjuvant Melanoma and Bladder Cancer

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Resumen

  • Phase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 3
  • Ícono de BMS, estudio No reclutando aún
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Descripción general

The purpose of this study is to evaluate the switch from Nivolumab Intravenous (IV) infusions to Nivolumab Subcutaneous (SC) administration in participants with resected Stage IIIA/B/C/D or Stage IV melanoma or resected invasive Urothelial Carcinoma (UC) originating in the bladder who have high risk of recurrence.

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Criterios clave de elegibilidad

Inclusion Criteria: - Participant must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1. - Participants must be eligible for adjuvant therapy for melanoma or muscle-invasive Urothelial Carcinoma (UC) originating from the bladder. - All participants must have disease-free status (DFS) documented by a complete physical examination and imaging studies within 4 weeks prior to treatment assignment. Exclusion Criteria: - History of ocular or uveal or mucosal melanoma. - Upper tract UC (ureter, renal pelvis), non-muscle-invasive UC. - Concurrent malignancy (present during screening) requiring treatment or history of prior malignancy active within 2 years prior to treatment assignment. - Untreated/unresected Central Nervous System (CNS) or leptomeningeal metastases. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab IV followed by Nivolumab SC

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Drug: Nivolumab/rHuPH20 Drug: Nivolumab
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