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Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio CA111-001  |   NCT05298592

Estudio de BMS-986406 como monoterapia y terapias combinadas en participantes con tumores avanzados

Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 24
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de BMS-986406 administrado solo y en combinación con nivolumab en participantes con tumores avanzados.

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Tumor maligno localmente avanzado no extirpable, metastásico o recurrente confirmado histológica o citológicamente. Los tipos de tumores elegibles son el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), carcinoma de células renales (RCC), adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC), unión gástrica/gastroesofágica, cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC), ovario, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN), vejiga, melanoma, mesotelioma, cáncer de mama triple negativo (TNBC), y sarcoma de tejidos blandos, excepto para los participantes con tumores con metástasis en el sistema nervioso central (SNC) como el único lugar de enfermedad activa - Enfermedad medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1), Grupo de Trabajo 3 sobre el Cáncer de Próstata (PCWG3) (para el cáncer de próstata), o Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos modificados (mRECIST) (para mesotelioma) - Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 o 1 - Función orgánica adecuada Criterios de exclusión: - Aloinjerto previo de órganos o tejidos - Metástasis leptomeníngeas - Metástasis no tratadas en el SNC - Trastornos médicos graves o no controlados Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Part 1D: BMS-986406 + Nivolumab + Carboplatin with Pemetrexed or Paclitaxel

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Drug: Carboplatin, Pemetrexed, Paclitaxel
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986406

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1A: BMS-986406 (aumento gradual de la dosis de monoterapia)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986406

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1B: BMS-986406 + nivolumab (aumento escalonado de la dosis de combinación)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986406

Brazos del estudio

Experimental: Parte 1C: BMS-986406 + nivolumab (expansión de la dosis específica de la indicación)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986406

Brazos del estudio

Experimental: Parte 2: BMS-986406 + nivolumab (cohortes de expansión)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986406
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