Not Yet Recruiting
Estudio para evaluar CC-486 en participantes con insuficiencia hepática moderada o grave en comparación con la función hepática normal en participantes con cáncer - CA055-001
Actualizada: 13 enero, 2022 | ClinicalTrials.gov
Imprimir Resumen
Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Not Yet Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Diagnóstico documentado de síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple , linfoma no Hodgkin, linfoma de Hodgkin o tumores sólidos metastásicos o inoperables - Expectativa de vida ≥3 meses - Función renal estable sin diálisis durante al menos 2 meses antes de la administración del producto en investigación - Tiene insuficiencia hepática moderada o grave según lo definido por los criterios del Grupo de Trabajo sobre Disfunción de Órganos del Instituto Nacional del Cáncer Criterios de exclusión: - Quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas previas al primer día de administración del producto en investigación - Toxicidades no hematológicas clínicamente significativas persistentes de terapias anteriores que no se han recuperado a < grado 2 - Cualquier afección, incluida la presencia de anomalías de laboratorio; que pone al participante en un riesgo inaceptable si participa en el estudio - Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, gastrectomía previa, derivación gástrica , extirpación del intestino superior, o cualquier otro trastorno o defecto gastrointestinal que interferiría con la absorción del producto en investigación y/o predispondría al participante a un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
