Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de síndrome mielodisplásico. leucemia mieloide aguda, leucemia promielocítica no aguda
, leucemia mielomonocítica crónica, neoplasias mieloproliferativas
cromosoma Filadelfia negativas, superposición de neoplasias
mieloproliferativas de síndrome mielodisplásico, neoplasias mieloproliferativas en fase acelerada y fase blástica, neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas
según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud
(OMS) de 2016
- Expectativa de vida ≥3 meses
- Función renal estable sin diálisis durante al menos 2 meses antes de la
administración del fármaco en investigación
- Tiene insuficiencia hepática moderada o grave según lo definido por los criterios
del Grupo de Trabajo sobre Disfunción Orgánica del Instituto Nacional del Cáncer
Criterios de exclusión:
- Quimioterapia o radioterapia dentro de las 2 semanas o 5 semividas, lo que sea más largo,
antes del primer día de administración del producto en investigación
- Toxicidades no hematológicas clínicamente significativas persistentes de terapias anteriores
que no se han recuperado a <grado 2
- Cualquier afección, incluida la presencia de anomalías de laboratorio; que pone al
participante en un riesgo inaceptable si participa en el estudio
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, gastrectomía previa, derivación gástrica
, extirpación del intestino superior, o cualquier otro trastorno o defecto gastrointestinal que
interferiría con la absorción del fármaco en investigación y/o predispondría
al participante a un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
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