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Fase 1
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18+
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Active, Not Recruiting
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Estudio para evaluar el efecto de CC-95251 en participantes con leucemia mieloide aguda y síndromes mielodisplásicos
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica preliminar de CC-95251 solo y en combinación con agentes antineoplásicos en participantes con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria y síndromes mielodisplásicos de mayor riesgo recidivantes o refractarios y sin tratamiento previo.
Criterios de inclusión: • Estado general del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 a 2 Para las Partes A y B: - Leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o refractaria (R/R) según lo definido por la Clasificación de la OMS de 2016 - Síndromes mielodisplásicos (SMD) R/R según lo definido por la Clasificación de la OMS de 2016 con riesgo intermedio, alto o muy alto según el Sistema Internacional de Puntaje Pronóstico Revisado (IPSS-R) Para la Parte C: • SMD sin tratamiento previo (TN) (es decir, sin tratamiento previo) según lo definido por la clasificación de la OMS de 2016 con riesgo intermedio, alto o muy alto según IPSS-R. Para la Parte D: • LMA TN según lo definido por la clasificación de la OMS de 2016, incluida la LMA secundaria y la LMA relacionada con la terapia en participantes que no son elegibles (IE) para quimioterapia intensiva (IC) y trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT). Criterios de exclusión: - Leucemia promielocítica aguda - Complicaciones de la leucemia potencialmente mortales de inmediato, graves, como infección diseminada/no controlada; sangrado no controlado, y/o coagulación intravascular diseminada no controlada - Participantes que han recibido tratamiento previo con un agente dirigido a CD47 o SIRPα - El participante está recibiendo terapia inmunosupresora sistémica crónica o corticosteroides - Tratamientos sistémicos previos dirigidos al cáncer o modalidades en investigación ≤5 semividas o 4 semanas antes de comenzar el tratamiento del estudio; lo que sea más corto (solo participantes recidivantes o refractarios). - Cualquier afección, incluida una infección activa o no controlada, o la presencia de anormalidades de laboratorio, que ponga al participante en un riesgo inaceptable si participa en el estudio - Participantes embarazadas o en período de lactancia. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Experimental: CC-95251 + azacitidina
Experimental: CC-95251 + azacitidina + venetoclax
Experimental: Monoterapia con CC-95251
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
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