Recruiting
Registro de Linfomas Connect®: Estudio prospectivo de cohortes observacionales basado en EE. UU. - NDS-DLBCL-003
Actualizada:
15 marzo, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Imprimir Resumen
Detalles del estudio
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Debe tener 18 años de edad o más en el momento del consentimiento - Debe poder proporcionar el consentimiento informado por escrito personalmente o por medio de un representante legalmente autorizado - Debe tener 1 de los siguientes subtipos de linfoma no Hodgkin (LNH) confirmado histológicamente: - Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), NOS; o linfoma DLBCL de alto grado, no especificado de otro modo (NOS); o linfoma de células B de alto grado con MYC y BCL2 y/o reordenamientos de BCL6 con histología de DLBCL (linfoma doble/triple-hit) - DLBCL positivo para el virus de Epstein-Barr o compuesto permitido - Linfoma folicular (FL) - Linfoma mediastínico primario de células B (PMBCL) - Debe haber sido tratado previamente con ≥1 terapia sistémica previa (p. ej., quimioterapia, inmunoterapia, o quimioinmunoterapia) - Para la primera cohorte de DLBCL recidivante/refractario (R/R), el participante debe tener enfermedad R/R confirmada y debe haber iniciado un tratamiento sistémico de 2L ≤60 días antes del enrolamiento - Para la segunda cohorte de DLBCL R/R, el participante debe tener una segunda enfermedad R/R confirmada durante o después del tratamiento sistémico de 2L y debe haber iniciado el tratamiento sistémico de 3L ≤60 días antes del enrolamiento - Para la primera cohorte de FL R/R, el participante debe tener enfermedad R/R confirmada (grado 1 a 3B o transformada) y debe haber iniciado tratamiento sistémico de 2L ≤60 días antes de la enrolamiento - Para la primera cohorte de PMBCL R/R, el participante debe haber confirmado la primera enfermedad R/R durante o después del tratamiento sistémico de 1L y debe haber iniciado el tratamiento sistémico de 2L ≤60 días antes del enrolamiento - El participante debe estar dispuesto y ser capaz de completar el enrolamiento y el seguimiento de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y los instrumentos de apoyo social - Los participantes que se ofrezcan como voluntarios para el subestudio de tejidos deben dar su consentimiento para el uso de sus biopsias de sangre/tumores, que se recolectaron según el estándar de cuidado, para análisis exploratorio Criterios de exclusión: - Participante cuya fecha de inicio y finalización anterior del DLBCL, FL, o tratamiento para el PMBCL, y tratamiento previo recibido, incluida la quimioterapia, radiación, cirugía (sin incluir biopsias por escisión); y otras terapias contra el cáncer se desconocen - Participante que tiene cualquier otra neoplasia maligna activa (distinta de DLBCL, distinta de PMBCL, o sin FL) para el cual el participante está recibiendo tratamiento en el momento del enrolamiento o cualquier otra neoplasia maligna anterior que se haya diagnosticado dentro de los 6 meses previos al enrolamiento en el Registro (con la excepción del cáncer de piel no melanoma) - Estar actualmente enrolado en cualquier estudio clínico intervencionista en el que el participante esté recibiendo tratamiento con un fármaco en investigación que no pueda identificarse
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica