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Recruiting

Registro de Linfomas Connect®: Estudio prospectivo de cohortes observacionales basado en EE. UU. - NDS-DLBCL-003

Actualizada: 15 marzo, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del estudio

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 30

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Primer linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario
Segundo linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Debe tener 18 años de edad o más en el momento del consentimiento - Debe poder proporcionar el consentimiento informado por escrito personalmente o por medio de un representante legalmente autorizado - Debe tener 1 de los siguientes subtipos de linfoma no Hodgkin (LNH) confirmado histológicamente: - Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), NOS; o linfoma DLBCL de alto grado, no especificado de otro modo (NOS); o linfoma de células B de alto grado con MYC y BCL2 y/o reordenamientos de BCL6 con histología de DLBCL (linfoma doble/triple-hit) - DLBCL positivo para el virus de Epstein-Barr o compuesto permitido - Linfoma folicular (FL) - Linfoma mediastínico primario de células B (PMBCL) - Debe haber sido tratado previamente con ≥1 terapia sistémica previa (p. ej., quimioterapia, inmunoterapia, o quimioinmunoterapia) - Para la primera cohorte de DLBCL recidivante/refractario (R/R), el participante debe tener enfermedad R/R confirmada y debe haber iniciado un tratamiento sistémico de 2L ≤60 días antes del enrolamiento - Para la segunda cohorte de DLBCL R/R, el participante debe tener una segunda enfermedad R/R confirmada durante o después del tratamiento sistémico de 2L y debe haber iniciado el tratamiento sistémico de 3L ≤60 días antes del enrolamiento - Para la primera cohorte de FL R/R, el participante debe tener enfermedad R/R confirmada (grado 1 a 3B o transformada) y debe haber iniciado tratamiento sistémico de 2L ≤60 días antes de la enrolamiento - Para la primera cohorte de PMBCL R/R, el participante debe haber confirmado la primera enfermedad R/R durante o después del tratamiento sistémico de 1L y debe haber iniciado el tratamiento sistémico de 2L ≤60 días antes del enrolamiento - El participante debe estar dispuesto y ser capaz de completar el enrolamiento y el seguimiento de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y los instrumentos de apoyo social - Los participantes que se ofrezcan como voluntarios para el subestudio de tejidos deben dar su consentimiento para el uso de sus biopsias de sangre/tumores, que se recolectaron según el estándar de cuidado, para análisis exploratorio Criterios de exclusión: - Participante cuya fecha de inicio y finalización anterior del DLBCL, FL, o tratamiento para el PMBCL, y tratamiento previo recibido, incluida la quimioterapia, radiación, cirugía (sin incluir biopsias por escisión); y otras terapias contra el cáncer se desconocen - Participante que tiene cualquier otra neoplasia maligna activa (distinta de DLBCL, distinta de PMBCL, o sin FL) para el cual el participante está recibiendo tratamiento en el momento del enrolamiento o cualquier otra neoplasia maligna anterior que se haya diagnosticado dentro de los 6 meses previos al enrolamiento en el Registro (con la excepción del cáncer de piel no melanoma) - Estar actualmente enrolado en cualquier estudio clínico intervencionista en el que el participante esté recibiendo tratamiento con un fármaco en investigación que no pueda identificarse

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Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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