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Recruiting

ID del estudio NDS-DLBCL-003  |   NCT04982471

Registro de linfoma Connect®: Estudio prospectivo de cohortes observacionales basado en EE. UU.

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • 16
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

El Registro de la enfermedad del linfoma Connect® es un estudio de cohortes observacional (no intervencionista) prospectivo, multicéntrico, basado en los EE. UU. diseñado para recopilar datos del mundo real a nivel del participante longitudinalmente en participantes con diagnóstico de varios subtipos de linfoma no Hodgkin (LNH).

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Debe tener 18 años de edad o más en el momento del consentimiento - Debe poder proporcionar el consentimiento informado por escrito personalmente o por medio de un representante legalmente autorizado - Debe tener 1 de los siguientes subtipos de linfoma no Hodgkin (LNH) confirmado histológicamente: - Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), NOS; o linfoma DLBCL de alto grado, no especificado de otro modo (NOS); o linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) con MYC y BCL2 o reordenamientos de BCL6 con histología de DLBCL (linfoma doble/triple-hit). - Se permite DLBCL positivo para el virus de Epstein-Barr o compuesto. - Linfoma folicular (FL). - Debe haber sido tratado previamente con ≥1 terapia sistémica previa (p. ej., quimioterapia, inmunoterapia, o quimioinmunoterapia). - Para la primera cohorte de DLBCL recidivante/refractario (R/R), el participante debe tener enfermedad R/R confirmada dentro de los 90 días previos al enrolamiento del estudio y debe tener la intención de iniciar un tratamiento sistémico de 2L. - Para la primera cohorte de FL R/R, el participante debe tener enfermedad R/R confirmada (de grado 1 a 3B o transformada) dentro de los 90 días previos al enrolamiento del estudio y debe tener la intención de iniciar un tratamiento sistémico de 2L. - El participante debe estar dispuesto y ser capaz de completar la inscripción y el seguimiento de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) e instrumentos de apoyo social. - Los participantes que se ofrezcan como voluntarios para el subestudio de tejidos deben dar su consentimiento para el uso de sus biopsias de sangre/tumores, las cuales se recopilaron según el estándar de tratamiento, para análisis exploratorios. Criterios de exclusión: - Participante cuya fecha de inicio y finalización anterior del tratamiento para DLBCL o FL, y tratamiento previo recibido, incluida la quimioterapia, la radiación, la cirugía (sin incluir biopsias por escisión) y otra terapia contra el cáncer, se desconocen. - Participante que tiene cualquier otra neoplasia maligna activa (distinta de DLBCL o FL) para la cual el participante está recibiendo tratamiento en el momento del enrolamiento o cualquier otra neoplasia maligna anterior que se haya diagnosticado dentro de los 6 meses previos al enrolamiento en el Registro (con la excepción del cáncer de piel no melanoma). - Estar actualmente enrolado en cualquier estudio clínico de intervención en el que el participante esté recibiendo tratamiento con un fármaco en investigación que no pueda identificarse.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Primer linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Primer linfoma folicular recidivante/refractario

INTERVENCIÓN ASIGNADA
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