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Active, Not Recruiting

Estudio de CC-99677 en participantes con espondilitis anquilosante activa - CC-99677-AS-001

Actualizada: 9 diciembre, 2022   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del estudio

  • Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18-65

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Administración de CC-99677 150 mg una vez al día por vía oral
Fármaco: CC-99677
En investigación: Administración de CC-99677 150 mg una vez al día por vía oral.
Fármaco: CC-99677
En investigación: Administración de CC-99677 60 mg una vez al día por vía oral
Fármaco: CC-99677
En investigación: Administración de CC-99677 60 mg una vez al día por vía oral.
Fármaco: CC-99677
Comparador: placebo: Administración de placebo una vez al día por vía oral
Otro: Placebo
Comparador: placebo: Cohorte de dosis adicional de placebo
Otro: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Diagnóstico de espondilitis anquilosante (EA) que cumple los criterios modificados de Nueva York - Enfermedad axial activa en la selección y al inicio definida por una puntuación del índice de actividad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) ≥ 4 y dolor total de espalda ≥ 4 - Fracaso del tratamiento previo con al menos 2 AINE durante al menos 4 semanas cada uno - El participante nunca ha recibido un tratamiento biológico, p. ej., antagonista del factor de necrosis tumoral (TNF) o anticuerpo monoclonal (AcM) contra IL-17A (estudio principal sin tratamiento biológico previo), o ha recibido más de un tratamiento biológico (subestudio de fracaso con tratamiento biológico) para el tratamiento de los criterios de exclusión de la EA Criterios de exclusión: - Evidencia radiográfica de anquilosis total de la columna - Dolor de espalda clínicamente significativo causado por enfermedades distintas a la EA - Tratamiento simultáneo o tratamiento en los 6 meses anteriores al inicio con agentes biológicos que reducen la cantidad de células - Participación en cualquier estudio de un fármaco en investigación, incluidos aquellos para la COVID-19 - Antecedentes de neoplasia maligna - Corticoesteroides orales (prednisona o equivalente) >10 mg/día de forma sistémica durante ≥2 semanas antes de la visita inicial

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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