Active, Not Recruiting
Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CC-486 (ONUREG®, azacitidina oral) en terapia combinada en participantes con leucemia mieloide aguda (LMA) - CC-486-AML-004
Actualizada: 12 junio, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Confirmación de lo siguiente para leucemia mieloide aguda (LMA) - Grado de actividad según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2. Se permite el ECOG 3 si los participantes tienen entre 18 y 74 años de edad con comorbilidades - Aceptación de aspirados/biopsias de médula ósea en serie Criterios de exclusión: - Se sospecha o se demuestra que tiene leucemia promielocítica aguda según la morfología, el inmunofenotipo, el ensayo molecular o el cariotipo - Recibió terapia previa con un agente hipometilante (AHM) para síndromes mielodisplásicos/leucemia mielomonocítica crónica y luego desarrolló LMA dentro de los 4 meses posteriores a la interrupción de la terapia con AHM - Antecedentes previos de neoplasia maligna, a menos que el participante haya estado libre de la enfermedad durante ≥ 1 año antes del inicio del tratamiento del estudio Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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