Recruiting
Estudio para determinar la seguridad, los niveles de fármaco y los efectos farmacológicos de BMS-986196, y los efectos de los alimentos y la formulación sobre la absorción relativa en participantes sanos - IM038-008
Actualizada:
12 enero, 2022
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Mujeres sin capacidad de concebir y hombres, de 18 años de edad o de la mayoría de edad local a 55 años, inclusive. - Participantes varones y mujeres sanos, no japoneses, sin desviación clínicamente significativa de lo normal en la historia clínica, la exploración física, el electrocardiograma (ECG) y las determinaciones analíticas clínicas. - Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 32 kg/m2, inclusive, y peso corporal total ≥50 kg. Criterios de exclusión: - Trastorno autoinmune conocido o sospechado, incluidos, entre otros, artritis reumatoide, fibromialgia, lupus eritematoso sistémico, polimialgia reumática, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behcet, dermatomiositis, EM, asma de moderada a severa, cualquier vasculitis autoinmune, hepatitis autoinmune o cualquier otra enfermedad autoinmune activa para la que un participante requiera seguimiento médico o tratamiento médico. - Cualquier antecedente de estado o afección de inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada que pudiera comprometer el estado inmunitario del participante. - Presencia de cualquier factor que predisponga al participante a desarrollar infección. - Antecedentes de meningitis bacteriana o fúngica en el año anterior a la selección. - Antecedentes de hemorragia intracraneal o intraespinal. - Masa intracraneal conocida que ocupa espacio, incluido el meningioma. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
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