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Recruiting

Estudio para determinar la seguridad, los niveles de fármaco y los efectos farmacológicos de BMS-986196, y los efectos de los alimentos y la formulación sobre la absorción relativa en participantes sanos - IM038-008

Actualizada: 12 enero, 2022   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18-55

    Rango de edad

  • 1

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Parte A: DUA
Otro: Placebo Fármaco: BMS-986196
En investigación: Parte B: DMA
Otro: Placebo Fármaco: BMS-986196
En investigación: Parte C: Efectos en alimentos/formul.
Fármaco: BMS-986196

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Mujeres sin capacidad de concebir y hombres, de 18 años de edad o de la mayoría de edad local a 55 años, inclusive. - Participantes varones y mujeres sanos, no japoneses, sin desviación clínicamente significativa de lo normal en la historia clínica, la exploración física, el electrocardiograma (ECG) y las determinaciones analíticas clínicas. - Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 32 kg/m2, inclusive, y peso corporal total ≥50 kg. Criterios de exclusión: - Trastorno autoinmune conocido o sospechado, incluidos, entre otros, artritis reumatoide, fibromialgia, lupus eritematoso sistémico, polimialgia reumática, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behcet, dermatomiositis, EM, asma de moderada a severa, cualquier vasculitis autoinmune, hepatitis autoinmune o cualquier otra enfermedad autoinmune activa para la que un participante requiera seguimiento médico o tratamiento médico. - Cualquier antecedente de estado o afección de inmunodeficiencia congénita o adquirida conocida o sospechada que pudiera comprometer el estado inmunitario del participante. - Presencia de cualquier factor que predisponga al participante a desarrollar infección. - Antecedentes de meningitis bacteriana o fúngica en el año anterior a la selección. - Antecedentes de hemorragia intracraneal o intraespinal. - Masa intracraneal conocida que ocupa espacio, incluido el meningioma. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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