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Active, Not Recruiting

ID del estudio CC-96673-NHL-001  |   NCT04860466

Estudio de búsqueda de dosis de CC-96673 en participantes con linfoma no Hodgkin recidivante o resistente

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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Resumen

  • Fase 1
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio fase 1 es evaluar la seguridad y tolerabilidad de CC-96673 en participantes adultos con linfoma no Hodgkin recidivante o resistente (LNH R/R). El estudio se llevará a cabo en 2 partes: Parte A, aumento escalonado de la dosis en monoterapia y Parte B, ampliación de la dosis en monoterapia.

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios para enrolarse en el estudio: 1. El participante (varón o mujer) tiene ≥18 años de edad en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI). 2. El participante debe comprender y firmar voluntariamente un FCI antes de que se realice cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio. 3. El participante está dispuesto y puede cumplir el calendario de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo. 4. El participante debe tener antecedentes de LNH que haya recidivado o progresado. 5. El participante tiene un EF del ECOG de 0 o 1. 6. Los participantes deben tener valores analíticos aceptables según se especifica en el protocolo. Criterios de exclusión: 1. El participante tiene cáncer con afectación sintomática del sistema nervioso central (SNC) 2. El participante está recibiendo tratamiento inmunosupresor sistémico crónico o corticoesteroides o tiene enfermedad de injerto contra huésped (EICH) clínicamente significativa. Las inyecciones intranasales, inhaladas, tópicas o locales de corticoesteroides, o los corticoesteroides como premedicación para las reacciones de hipersensibilidad son excepciones a este criterio. 3. Función cardiaca inadecuada o enfermedad cardiovascular significativa 4. El participante ha recibido tratamiento previo en investigación dirigido a CD47 o SIRPα. 5. El participante se ha sometido a cirugía mayor ≤2 semanas antes de iniciar el tratamiento con CC-96673. 6. La participante es una mujer embarazada o en periodo de lactancia o tiene intención de quedar embarazada durante la participación en el estudio. 7. El participante tiene infección activa conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). 8. El participante tiene infección activa por hepatitis B o C (VHB/VHC). 9. Tratamiento continuo con dosis crónicas y terapéuticas de anticoagulantes. 10. Antecedentes de anemia hemolítica autoinmunitaria o trombocitopenia autoinmunitaria. 11. Antecedentes de segundos cánceres concurrentes que requieren tratamiento sistémico activo y continuo. 12. El participante tiene cualquier afección médica significativa, anomalía analítica o enfermedad psiquiátrica que le impediría participar en el estudio. 13. El participante tiene una infección activa, no controlada o se sospecha que la tiene. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo .

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Administración de CC-96673

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: CC-96673

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