Recruiting
El propósito de este estudio pediátrico es evaluar los niveles del fármaco, la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a grave. - IM011-126
Actualizada: 15 mayo, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Ubicación (es)
Recruiting
Opciones de tratamiento
Criterios de inclusión: - Hombres y mujeres de 12 a <18 años para la cohorte 1. - Hombres y mujeres de 4 a <12 años para la cohorte 2. - Psoriasis en placas durante al menos 6 meses - Enfermedad de moderada a grave - Candidato para fototerapia o terapia sistémica - Debe haber completado el período de tratamiento de la Semana 52 en la Parte A o B para el período de extensión a largo plazo (LTE) Criterios de exclusión: - Participantes que pesan ≤30,0 kg en la selección para la cohorte 1 (de 12 a <18 años), parte A y parte B. Participantes que pesan ≤13,0 kg en la selección para la cohorte 2 (de 4 a <12 años), parte A y parte B. - Otras formas de psoriasis - Antecedentes de infección reciente - Exposición previa a deucravacitinib (BMS-986165) o comparador activo - Evidencia de TB activa para el período de LTE Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
