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Recruiting

Estudio de la seguridad, eficacia y respuesta de biomarcadores de BMS-986165 en participantes con colitis ulcerosa de moderada a grave - IM011-127

Actualizada: 16 febrero, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18-65

    Rango de edad

  • 12

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Dosis 1 de BMS-986165
Fármaco: Dosis 1 de BMS-986165
En investigación: Dosis 2 de BMS-986165
Fármaco: Dosis 2 de BMS-986165
Comparador: placebo: Placebo
Otro: Comparador: placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Diagnóstico confirmado de CU al menos 3 meses antes de la selección - CU activa de moderada a grave según la evaluación de la puntuación de Mayo modificada - Documentación de una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a un ciclo de tratamiento de 1 o más de los siguientes medicamentos orales de referencia: ácido 5-aminosalicílico oral, corticoesteroides, inmunomoduladores, factor de necrosis antitumoral (TNF), inhibidores de integrina - Tanto hombres como mujeres deben aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si corresponde Criterios de exclusión: - Diagnóstico actual de enfermedad de Crohn (EC) o diagnóstico de colitis indeterminada (CI), colitis isquémica, colitis pseudomembranosa - Evidencia actual de colitis fulminante, absceso abdominal, megacolon tóxico o perforación intestinal - Antecedentes o evidencia de cualquier resección colónica extensa, o colectomía subtotal o total - Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia - Exposición previa a BMS-986165 o a un inhibidor de TYK2 Pueden aplicase otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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