Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print Created with Sketch. YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Inicie sesión o únase ahora para utilizar esta función

Recruiting

Estudio para evaluar la combinación triple de bempegaldesleucina (Bempeg/NKTR-214) más nivolumab y axitinib y la combinación doble de nivolumab y axitinib en participantes con cáncer renal no tratado previamente que está avanzado o se ha extendido - CA045-011

Actualizada: 14 septiembre, 2021   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I/Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 23

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Arm B (Part 2): Nivolumab + Cabozantinib
Biológico: Nivolumab Drug: Cabozantinib
En investigación: Parte 1: Nivolumab + bempeg + axitinib
Biológico: Nivolumab Fármaco: Axitinib Biológico: Bempeg
En investigación: Parte 2 Grupo A: Nivolumab + bempeg + axitinib
Biológico: Nivolumab Drug: Cabozantinib Biológico: Bempeg
En investigación: Parte 2 Grupo B: Nivolumab + axitinib
Biológico: Nivolumab Biológico: Bempeg Drug: Cabozantinib

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica de carcinoma de células renales (CCR) con componente de células claras , incluidos los participantes que también pueden tener características sarcomatoides - CCR avanzado (no susceptible de cirugía curativa o radioterapia) o metastásico (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer, American Joint Committee on Cancer, AJCC) en estadio 4 - No se permite ningún tratamiento sistémico previo para el CCR, incluido el tratamiento anterior con PD-L1, con la siguiente excepción: i) Se permite un tratamiento adyuvante o neoadyuvante previo para CCR completamente resecable. El tratamiento debe haber incluido un agente dirigido al factor de crecimiento endotelial vascular (vascular endothelial growth factor, VEGF) o a los receptores de VEGF, y la recurrencia debe haberse producido al menos 6 meses después de la última dosis de tratamiento adyuvante o neoadyuvante - Esperanza de vida ≥ 12 semanas - Estado funcional de Karnofsky (KPS) de al menos el 70 % - Enfermedad mensurable por tomografía axial computarizada (TAC) o resonancia magnética (RM) según los criterios RECIST 1.1 - Hombres y mujeres deben aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si es pertinente. Criterios de exclusión: - Metástasis cerebrales activas en el SNC o metástasis leptomeníngeas - Insuficiencia suprarrenal tratada inadecuadamente - Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) o acontecimiento previo de tromboembolia venosa o que no sea ACV/AIT arterial clínicamente significativo (p. ej., trombosis venosa yugular interna) en los 3 meses anteriores a la asignación del tratamiento (parte 1) y aleatorización (parte 2) - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico