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Active, Not Recruiting

Estudio sobre abatacept en el tratamiento de participantes hospitalizados con COVID-19 con insuficiencia respiratoria - IM101-873

Actualizada: 5 agosto, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase II

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Abatacept + tratamiento de referencia
Biológico: Abatacept
Comparador: placebo: Infusión de placebo + tratamiento de referencia
Otro: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Diagnóstico virológico confirmado de infección por coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2) (mediante reacción en cadena de la polimerasa con retrotranscripción [RT-PCR]). - Persona hospitalizada (o en el Servicio de Urgencias a la espera de una cama tras la hospitalización). - Insuficiencia respiratoria definida por la necesidad de un aporte complementario de oxígeno para mantener la saturación de oxígeno ≥93 %, pero que no requiere respiración mecánica. - Radiografía de tórax anómala coherente con la COVID-19 y que no indique la existencia de otra afección médica grave que serviría como criterio de exclusión. - Las mujeres y los hombres deben aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si procede Criterios de exclusión: - Mujeres en período de lactancia. - Infección aguda reciente definida como: i) Cualquier infección aguda en los 60 días previos a la aleatorización que requiriera hospitalización o tratamiento con antibióticos parenterales (no relacionada con la COVID-19). ii) Cualquier infección aguda en los 30 días previos a la aleatorización que requiriera tratamiento antimicrobiano o antivírico por vía oral. - Antecedentes de infección bacteriana crónica o recurrente (p. ej., pielonefritis crónica, osteomielitis, bronquiectasia). - Exposición previa a BMS-188667 (abatacept). Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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