Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print Created with Sketch. YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Breast Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Inicie sesión o únase ahora para utilizar esta función

Recruiting

Estudio de CC-98633, células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) dirigidos contra BCMA, en sujetos con mieloma múltiple recidivante o resistente - CC-98633-MM-001

Actualizada: 7 septiembre, 2021   |   ClinicalTrials.gov

Juno Therapeutics y Celgene son subsidiarias propiedad de Bristol-Myers Squibb Company

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 10

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: CC-98633
Producto biológico: CC-98633

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: 1. Edad ≥ 18 años. 2. Haber firmado el consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio. 3. Mieloma múltiple (MM) recidivante o resistente. Los sujetos deben haber recibido al menos 3 pautas de tratamiento previo contra el mieloma. Los sujetos deben tener progresión de la enfermedad documentada durante o en los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento con la última pauta de tratamiento contra el mieloma antes de la entrada en el estudio. Además, también serán aptos los sujetos con pruebas documentadas de progresión de la enfermedad en los 6 meses anteriores y que sean resistentes o no respondan a su pauta de tratamiento antimieloma más reciente. Los sujetos deben haber recibido previamente todos los tratamientos siguientes: 1. Trasplante autólogo de células madre 2. Una pauta posológica que incluía un agente inmunomodulador (p. ej., talidomida, lenalidomida, pomalidomida) y un inhibidor del proteasoma (p. ej., bortezomib, carfilzomib, ixazomib), ya sea solo o en combinación 3. Anti-CD38 (p. ej., daratumumab), solo o en combinación 4. Enfermedad medible 5. Estado funcional del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Grupo Oncológico Cooperativo del Este) de 0 o 1. 6. Función orgánica adecuada Criterios de Exclusión: 1. Conocimiento activo o antecedentes de afectación del sistema nervioso central (SNC) de MM 2. Antecedentes o leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenström, POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal, alteraciones cutáneas) o amiloidosis clínicamente significativa activos 3. Tratamiento previo con células T CAR u otro tratamiento modificado genéticamente con células T 4. Tratamiento previo con terapia en investigación dirigida a BCMA 5. Infección no controlada o activa 6. Enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento inmunosupresor 7. Antecedentes o presencia de patología del SNC clínicamente significativa, como trastorno convulsivo, afasia, accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales graves, demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa, síndrome cerebral orgánico o psicosis

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico