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Recruiting

Un estudio de nivolumab e ipilimumab en combinación con quimioembolización transarterial (QETA) en participantes con cáncer de hígado en estadio intermedio - CA209-74W

Actualizada: 5 noviembre, 2020   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase III

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 106

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Nivolumab + ipilimumab + QETA
Biológico: nivolumab Biológico: ipilimumab
En investigación: Nivolumab + placebo de ipilimumab + QETA
Biológico: nivolumab Biológico: ipilimumab
Comparador: placebo: Placebo de nivolumab + placebo de ipilimumab + QETA
Biológico: ipilimumab Biológico: nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - El participante presenta CHC (carcinoma hepatocelular) en estadio intermedio cuyas características tumorales superan los criterios BMU7 y es apto para QETA - El participante tiene confirmación histológica de CHC - Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 o 1 - Los hombres y las mujeres deben aceptar implementar métodos anticonceptivos - Los participantes son aptos para inscribirse si presentan CHC no vírico o si presentan CHC-VHB o CHC-VHC Criterios de exclusión: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC - Trasplante de hígado previo o participantes que están en la lista de espera para trasplante de hígado - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con una enfermedad que requiere tratamiento sistémico con corticoesteroides u otros medicamentos inmunosupresores - Cualquier procedimiento de QETA o ET (embolización transarterial sin instilación de un fármaco quimioterapéutico) para el CHC - Alergia conocida o sospechada a nivolumab, a ipilimumab o a los componentes del fármaco del estudio administrados en relación con este ensayo clínico Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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