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Fase III
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18+
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Active, Not Recruiting
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Un estudio de nivolumab e ipilimumab en combinación con quimioembolización transarterial (QETA) en participantes con cáncer de hígado en estadio intermedio
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de nivolumab con y sin ipilimumab en combinación con quimioembolización transarterial (QETA) con QETA únicamente en participantes con cáncer de hígado en estadio intermedio
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - El participante presenta CHC (carcinoma hepatocelular) en estadio intermedio cuyas características tumorales superan los criterios BMU7 y es apto para QETA - El participante tiene confirmación histológica de CHC - Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 o 1 - Los hombres y las mujeres deben aceptar implementar métodos anticonceptivos - Los participantes son aptos para inscribirse si presentan CHC no vírico o si presentan CHC-VHB o CHC-VHC Criterios de exclusión: - CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC - Trasplante de hígado previo o participantes que están en la lista de espera para trasplante de hígado - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Participantes con una enfermedad que requiere tratamiento sistémico con corticoesteroides u otros medicamentos inmunosupresores - Cualquier procedimiento de QETA o ET (embolización transarterial sin instilación de un fármaco quimioterapéutico) para el CHC - Alergia conocida o sospechada a nivolumab, a ipilimumab o a los componentes del fármaco del estudio administrados en relación con este ensayo clínico Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
En investigación: Nivolumab + ipilimumab + QETA
En investigación: Nivolumab + placebo de ipilimumab + QETA
Comparador: placebo: Placebo de nivolumab + placebo de ipilimumab + QETA
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