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Not Yet Recruiting

Estudio de comparación de los efectos del pretratamiento con famotidina y los alimentos sobre la biodisponibilidad relativa de BMS-986165 en voluntarios sanos - IM011-119

Actualizada: 23 diciembre, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18-55

    Rango de edad

  • 1

    Ubicación (es)

  • Not Yet Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Tratamiento A: BMS-986165 en monoterapia, en ayunas
En investigación: Tratamiento B: BMS-986165 en monoterapia, con alimentos
En investigación: Tratamiento C: BMS-986165 con pretratamiento con famotidina, en ayunas

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Índice de masa corporal entre 18,0 kg/m2 y 32,0 kg/m2, inclusive, y peso corporal ≥ 50 kg, en la selección - Participantes masculinos y femeninos, de entre 18 años o mayores de edad y 55 años, inclusive - Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa Criterios de exclusión: - Cualquier afección médica aguda o crónica significativa que suponga un posible riesgo para el participante y/o que pueda comprometer los objetivos del estudio, incluidos antecedentes de hepatopatía o hepatopatía activa. - Antecedentes de administración de vacunas de microbios vivos en los 60 días anteriores a la selección hasta el alta clínica - Evidencia de disfunción orgánica o cualquier desviación clínicamente significativa de la normalidad en exploración física, constantes vitales, ECG o determinaciones analíticas clínicas más allá de lo coherente con la población objetivo Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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