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Recruiting

Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento con branebrutinib en participantes con lupus eritematoso sistémico activo o síndrome de Sjögren primario, o del tratamiento con branebrutinib seguido de un tratamiento abierto con abatacept en participantes del estudio con artritis reumatoide activa - IM014-029

Actualizada: 6 enero, 2020   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18-65

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: AR: branebrutinib seguido de abatacept
Fármaco: Abatacept Fármaco: Branebrutinib
Comparador: placebo: AR: placebo seguido de abatacept
Fármaco: Abatacept Fármaco: Placebo de branebrutinib
En investigación: LES: branebrutinib
Fármaco: Branebrutinib
Comparador: placebo: LES: placebo
Fármaco: Placebo de branebrutinib
En investigación: SSp: branebrutinib
Fármaco: Branebrutinib
Comparador: placebo: SSp: placebo
Fármaco: Placebo de branebrutinib

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com. Criterios de inclusión: Subestudio del lupus eritematoso sistémico (LES) - LES activo según lo definido por la clasificación de las Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics (SLICC, clínicas colaboradoras internacionales de lupus eritematoso sistémico) - Diagnóstico de LES de más de 24 semanas antes de la visita de selección Subestudio para el síndrome de Sjögren primario (SSp) - SSp de moderado a grave, que cumple los criterios de clasificación ACR-EULAR Subestudio de artritis reumatoide (AR) activa - AR de inicio en adultos de moderada a grave - Estado funcional global según ACR de clase I a III Las mujeres y los hombres deberán aceptar seguir las instrucciones en cuanto a los métodos anticonceptivos. Criterios de exclusión: Subestudio del lupus eritematoso sistémico - Otras enfermedades autoinmunes y síndromes concomitantes Subestudio para el síndrome de Sjögren primario - Otras enfermedades inmunitarias, fibromialgia activa u otras afecciones médicas Subestudio de artritis reumatoide (AR) - Diagnóstico con artritis juvenil o artritis idiopática antes de los 16 años de edad Para todos los subestudios: - Antecedentes de alergia significativa al fármaco - Infección activa, enfermedad concurrente significativa o anomalías clínicamente significativas Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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