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Recruiting

Estudio de dosis múltiples para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de BMS-963272 en adultos obesos, pero, por lo demás, sanos - MB006-017

Actualizada: 10 octubre, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18-60

    Rango de edad

  • 1

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: BMS-963272 o placebo cada 12 horas (c/12 h)
Fármaco: BMS-963272 Fármaco: Placebo
En investigación: BMS-963272 o placebo cada 8 horas (c/8 h)
Fármaco: BMS-963272 Fármaco: Placebo
En investigación: BMS-963272 o placebo una vez al día (1 v/d)
Fármaco: BMS-963272 Fármaco: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Los pacientes deben gozar de buena salud general en opinión del investigador, sin desviaciones clínicamente significativas de lo normal en su historia clínica, hallazgos de la exploración física, ECG o resultados analíticos. - Los participantes deben tener un IMC de 30 a 40 kg/m2 inclusive - Mujeres (excepto aquellas en edad fértil) y hombres de entre 18 y 60 años inclusive Criterios de exclusión: - Participación previa en el estudio actual - Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con las restricciones definidas por el protocolo o los requisitos referidos al estilo de vida, dieta, medicamentos concomitantes u otros aspectos del estudio - Incapacidad para tolerar la comida de la prueba de tolerancia oral a lípidos (oral Lipid Tolerance Test, oLTT) o para cumplir con las condiciones de las pruebas oLTT - Incapacidad para tolerar la medicación oral - Incapacidad para tolerar la venopunción y/o acceso venoso inadecuado - Mujeres lactantes - Afecciones médicas - Historial de intolerancia a la lactosa - Cualquier enfermedad aguda o crónica significativa (a juicio del investigador) - Diabetes de tipo 1 o de tipo 2 - Evidencia de disfunción orgánica o de cualquier desviación significativa de lo normal en la exploración física, constantes vitales, ECG o análisis clínicos más allá de lo que se considera acorde con la población objetivo - Tratamiento previo/concomitante - Exposición previa a BMS-963272 Podrían aplicarse otros criterios de inclusión o exclusión definidos por el protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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