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Not Yet Recruiting

Efectos del diflunisal sobre los niveles de BMS-986165 en participantes sanos - IM011-101

Actualizada: 11 October, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18-50

    Rango de edad

  • 1

    Ubicación (es)

  • Not Yet Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Grupo A: Dosis única (BMS-986165)
Fármaco: BMS-986165
En investigación: Grupo B: Diflunisal y dosis única (BMS-986165)
Fármaco: BMS-986165 Fármaco: diflunisal

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com. Criterios de inclusión: - Hombres y mujeres que deben estar conformes con seguir las instrucciones para los métodos anticonceptivos. - Los pacientes deben ser capaces y prestarse a completar todos los procedimientos y visitas específicos del estudio. - Se determina que un participante está sano porque no presenta ninguna desviación clínicamente significativa de lo normal en su historia clínica, examen físico, ECG y determinaciones de análisis clínicos. - Las mujeres en edad fértil deben presentar una prueba de embarazo en sangre o en orina negativa dentro de las 24 horas previas al comienzo del tratamiento del estudio. Criterios de exclusión: - Cualquier afección médica aguda o crónica que suponga un posible riesgo para el participante y/o pueda comprometer los objetivos del estudio, incluido un historial de enfermedad hepática activa - Historial de trastornos biliares, incluidos el síndrome de Gilbert o la enfermedad de Dubin-Johnson, así como enfermedad gastrointestinal actual o reciente que pudiera afectar a la absorción del fármaco del estudio. - Participantes que usen cigarrillos electrónicos o productos que contengan nicotina que hayan dejado de fumar menos de 6 meses antes de la administración del día 1. - Consumo de carne a la brasa, quinina o cualquier nutriente que se sepa que modula la actividad de la enzima CYP dentro de los 14 días anteriores a la primera administración del tratamiento del estudio. - Historial de cualquier alergia significativa a fármacos Pueden aplicarse otros criterios de inclusión o exclusión.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)

Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí

Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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