Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print Created with Sketch. YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Inicie sesión o únase ahora para utilizar esta función

Active, Not Recruiting

Estudio de dosis únicas y múltiples ascendentes de BMS-986318 en participantes sanos - IM031-002

Actualizada: 20 noviembre, 2019   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿ESTÁ CONSIDERANDO PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?
Imprima esta página y la guía del estudio para poder hablar mejor con su médico.
Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18-55

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Dosis múltiples ascendentes (DMA) en monoterapia de BMS-986318 o placebo
Otro: Placebo Fármaco: BMS-986318
En investigación: Dosis únicas ascendentes (DUA) en monoterapia de BMS-986318 o placebo
Otro: Placebo Fármaco: BMS-986318

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes sanos según lo determinen las desviaciones clínicamente no significativas de la normalidad observadas en la historia clínica, la exploración física, el ECG y los resultados del laboratorio clínico a criterio del investigador - Los participantes varones que tengan relaciones sexuales con mujeres en edad fértil (MEF) deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y 92 días después. - Las participantes deben tener una prueba documentada de no estar en edad fértil y una prueba de embarazo negativa obtenida en la selección y en las 24 horas anteriores a la administración de la primera dosis del tratamiento del estudio. Criterios de exclusión: - El uso de cualquier medicamento de venta con receta en las 4 semanas previas o el uso de medicamentos de venta libre (MVL) o fitofármacos en las 2 semanas anteriores a la administración del tratamiento del estudio (excepto los reductores de ácido, cuyo uso no está permitido en las 4 semanas anteriores a la administración del tratamiento del estudio - Mujeres en edad fértil (MEF) o en periodo de lactancia. - Cualquier operación de cirugía mayor realizada en las 12 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio O antecedentes de cirugías GI como las indicadas (p. ej., derivación gástrica, cerclaje gástrico, Y de Roux) o problemas de vaciado gástrico que podrían afectar a la absorción de nutrientes.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico