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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio IM031-002  |   NCT04082741

Estudio de dosis únicas y múltiples ascendentes de BMS-986318 en participantes sanos

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Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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855-907-3286

Resumen

  • Fase I
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-55
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

Estudio para evaluar la administración de dosis únicas y múltiples ascendentes del medicamento experimental BMS-986318 en participantes sanos.

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Participantes sanos según lo determinen las desviaciones clínicamente no significativas de la normalidad observadas en la historia clínica, la exploración física, el ECG y los resultados del laboratorio clínico a criterio del investigador - Los participantes varones que tengan relaciones sexuales con mujeres en edad fértil (MEF) deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y 92 días después. - Las participantes deben tener una prueba documentada de no estar en edad fértil y una prueba de embarazo negativa obtenida en la selección y en las 24 horas anteriores a la administración de la primera dosis del tratamiento del estudio. Criterios de exclusión: - El uso de cualquier medicamento de venta con receta en las 4 semanas previas o el uso de medicamentos de venta libre (MVL) o fitofármacos en las 2 semanas anteriores a la administración del tratamiento del estudio (excepto los reductores de ácido, cuyo uso no está permitido en las 4 semanas anteriores a la administración del tratamiento del estudio - Mujeres en edad fértil (MEF) o en periodo de lactancia. - Cualquier operación de cirugía mayor realizada en las 12 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio O antecedentes de cirugías GI como las indicadas (p. ej., derivación gástrica, cerclaje gástrico, Y de Roux) o problemas de vaciado gástrico que podrían afectar a la absorción de nutrientes.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Dosis múltiples ascendentes (DMA) en monoterapia de BMS-986318 o placebo

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Otro: Placebo Fármaco: BMS-986318

Brazos del estudio

En investigación: Dosis únicas ascendentes (DUA) en monoterapia de BMS-986318 o placebo

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Otro: Placebo Fármaco: BMS-986318

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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