Criterios de inclusión:
- Participantes sanos según lo determinen las desviaciones clínicamente no significativas de la normalidad observadas
en la historia clínica, la exploración física, el ECG y los resultados del laboratorio clínico a
criterio del investigador
- Los participantes varones que tengan relaciones sexuales con mujeres en edad fértil
(MEF) deben comprometerse a utilizar métodos anticonceptivos durante el
tratamiento y 92 días después.
- Las participantes deben tener una prueba documentada de no estar en edad fértil
y una prueba de embarazo negativa obtenida en la selección y en las 24 horas anteriores a la administración de la
primera dosis del tratamiento del estudio.
Criterios de exclusión:
- El uso de cualquier medicamento de venta con receta en las 4 semanas previas o el uso de medicamentos de venta libre (MVL)
o fitofármacos en las 2 semanas anteriores a la administración
del tratamiento del estudio (excepto los reductores de ácido, cuyo uso no está permitido en las 4 semanas anteriores a
la administración del tratamiento del estudio
- Mujeres en edad fértil (MEF) o en periodo de lactancia.
- Cualquier operación de cirugía mayor realizada en las 12 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio O antecedentes de cirugías GI
como las indicadas (p. ej., derivación gástrica, cerclaje gástrico, Y de Roux) o problemas de vaciado
gástrico que podrían afectar a la absorción de nutrientes.
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