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ID del estudio CA043-001  |   NCT03994601

Estudio de inmunoterapia en investigación sobre el BMS-986288 solo y en combinación con nivolumab para tratar neoplasias malignas sólidas avanzadas

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Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es determinar si el BMS-986288, tanto solo como en combinación con nivolumab, es seguro y tolerable para tratar determinados tumores sólidos avanzados.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Tener resultados histológicos o citológicos que confirmen que el tumor sólido determinado está en estado avanzado (metastásico, recurrente, o irresecable) con enfermedad medible y con al menos 1 lesión accesible para hacer una biopsia. - Tener un estado funcional de 0 o 1 según la clasificación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este. - Haber recibido al menos 1 esquema de tratamiento estándar para neoplasias avanzadas o metastásicas de acuerdo con determinadas características histológicas de tumores sólidos y haber tenido progresión de la enfermedad, recidiva o intolerancia. Criterios de exclusión: - Tener una enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o presunta. - Tener una neoplasia maligna activa que requiere intervención concurrente. - Se excluirán a los participantes con neoplasias malignas primarias del sistema nervioso central (SNC) o tumores con metástasis en el SNC como único lugar de la enfermedad. Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Grupo A: Monoterapia con BMS-986288

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986288

Brazos del estudio

Experimental: Grupo B: BMS-986288 en combinación con nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986288, Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Parte 2C: BMS-986288 en combinación con nivolumab y regorafenib

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Regorafenib, BMS-986288, Nivolumab

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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