Active, Not Recruiting
Estudio de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de BMS-986165 con tratamiento de base en participantes con nefritis lúpica - IM011-073
Actualizada: 29 julio, 2021 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cumple con los criterios de las clínicas de colaboración internacional del lupus eritematoso sistémico (Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics, SLICC) para el lupus eritematoso sistémico - Biopsia renal que confirme un diagnóstico histológico de LN activa: Clases III (A o A/C) de la Sociedad Internacional de Nefrología/Patología Renal (International Society of Nephrology, ISN/Renal Pathology Society, RPS), IV-S (A o A/C), o IV-G (A o A/C); o Clase V (en combinación con Clase III o IV) - Proporción de la proteína:creatinina en orina (urine protein:creatinine ratio, UPCR) ≥ 1,5 mg/mg Criterios de exclusión: - LN membranosa pura de Clase V de la ISN/RPS - Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR; calculada utilizando la ecuación de modificación de la dieta en la enfermedad renal [Modification of Diet in Renal Disease, MDRD]) ≤ 30 mL/min/1,73 m2 - Diálisis en los 12 meses anteriores a la selección o planes de diálisis en los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
