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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio IM011-074  |   NCT03920267

Estudio sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo de BMS-986165 en participantes con lupus eritematoso sistémico

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Resumen

  • Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-75
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo principal del estudio es caracterizar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del BMS-986165 en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES)

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Finalización del estudio sobre LES (NCT03252587) durante el período de tratamiento requerido por el protocolo y con participantes que, actualmente, reciben el fármaco del estudio en la modalidad cegada - Las mujeres en edad fértil (MEF) deben someterse a una prueba de embarazo en orina, cuyo resultado debe ser negativo, y deben estar de acuerdo en utilizar correctamente un método anticonceptivo de alta eficacia a lo largo del tratamiento, según los criterios de exclusión del fármaco del estudio: - Cualquier enfermedad o afección médica que, según la opinión del investigador, haría que el sujeto no sea elegible para este estudio, interferiría con la interpretación de la seguridad del sujeto o los resultados del estudio, o sería considerada inadecuada por el investigador por cualquier otra razón - Evidencia de tuberculosis (TB) activa Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Dosis 2 de BMS-986165

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986165

Brazos del estudio

Experimental: Dosis 3 de BMS-986165

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986165

Brazos del estudio

Experimental: Dosis 1 de BMS-986165

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: BMS-986165

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