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Recruiting

Estudio para evaluar la modulación de biomarcadores inmunitarios en respuesta a VTX-2337 en combinación con un inhibidor anti-PD-1 en el cáncer de cabeza y cuello - VTX-2337-HN-001

Actualizada: 29 enero, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase I

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 10

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Grupo 1 de monoterapia: Nivolumab
Fármaco: Nivolumab
En investigación: Grupo 2 de monoterapia: Motolimod
Fármaco: VTX-2337
En investigación: Grupo de combinación 3: Nivolumab y motolimod
Fármaco: VTX-2337 Fármaco: Nivolumab
En investigación: Grupo de combinación 4: Nivolumab y motolimod
Fármaco: Nivolumab Fármaco: VTX-2337

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - El sujeto tiene ≥ 18 años de edad en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI). - El sujeto tiene un EF del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Grupo Oncológico Cooperativo del Este) de 0 o 1. - El sujeto tiene un nuevo diagnóstico clínico o patológico de HPV+ o HPV- CCECC resecable de la cavidad bucal, la faringe o la laringe - Debe planificarse la resección completa macroscópica del tumor primario y los sujetos no deben tener contraindicaciones médicas para la cirugía. - El sujeto da su consentimiento y tiene el tumor accesible para la biopsia tumoral previa al tratamiento. - Los sujetos deben tener una función hematopoyética, hepática, renal y de coagulación aceptable, evaluada mediante pruebas analíticas. Criterios de exclusión: - El sujeto tiene alguna afección médica significativa, anomalía analítica o enfermedad psiquiátrica que impediría que el sujeto participara en el estudio - El sujeto tiene tumores irresecables o inoperables - El sujeto tiene tumores primarios de los senos, senos paranasales o nasofaringe, o tumores primarios desconocidos - El sujeto tiene indicios de metástasis a distancia - El sujeto es una mujer embarazada o lactante. - El sujeto tiene una infección activa o no controlada, incluida una infección por VIH conocida o hepatitis B o C crónica conocida. - El sujeto tiene una enfermedad autoinmune activa. - El sujeto tiene enfermedad oftalmológica clínicamente significativa.

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¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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